{"id":16880,"date":"2013-11-13T12:52:58","date_gmt":"2013-11-13T12:52:58","guid":{"rendered":"http:\/\/envolverde.com.br\/?p=102733"},"modified":"2013-11-13T12:52:58","modified_gmt":"2013-11-13T12:52:58","slug":"mais-de-2-500-mortes-durante-testes-clinicos-na-india","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ipsnews.net\/portuguese\/2013\/11\/ultimas-noticias\/mais-de-2-500-mortes-durante-testes-clinicos-na-india\/","title":{"rendered":"Mais de 2.500 mortes durante testes cl\u00ednicos na \u00cdndia"},"content":{"rendered":"<div id=\"attachment_102734\" style=\"width: 536px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><a href=\"http:\/\/envolverde.com.br\/wp-content\/uploads\/2013\/11\/India-small2-626x472.jpg\"><img class=\" wp-image-102734 \" alt=\"India small2 626x472 Mais de 2.500 mortes durante testes cl\u00ednicos na \u00cdndia\" src=\"http:\/\/envolverde.com.br\/wp-content\/uploads\/2013\/11\/India-small2-626x472.jpg\" width=\"526\" height=\"372\" title=\"Mais de 2.500 mortes durante testes cl\u00ednicos na \u00cdndia\" \/><\/a><p class=\"wp-caption-text\">A Suprema Corte de Justi\u00e7a da \u00cdndia prolongou a suspens\u00e3o de provas cl\u00ednicas de 162 novos medicamentos at\u00e9 16 de dezembro. Foto: epSOS.de\/CC BY 2.0<\/p><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Calcut\u00e1, \u00cdndia, 13\/11\/2013 \u2013 Mais de 2.500 pessoas morreram durante testes de rem\u00e9dios em humanos nos \u00faltimos anos, conforme dados do governo da \u00cdndia. Segundo uma declara\u00e7\u00e3o juramentada apresentada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e0 Suprema Corte de Justi\u00e7a, em resposta a uma peti\u00e7\u00e3o de organiza\u00e7\u00f5es n\u00e3o governamentais, houve 80 mortes causadas por testes de medicamentos em humanos entre janeiro de 2005 e junho de 2012.<\/p>\n<p>Entre julho de 2012 e agosto de 2013, ocorreram nove mortes, totalizando 89, segundo a organiza\u00e7\u00e3o pelos direitos da sa\u00fade Swasthya Adhikar Manch (SAM), que apresentou a demanda. Em 82 dos casos foi paga indeniza\u00e7\u00e3o \u00e0s fam\u00edlias das v\u00edtimas. O Minist\u00e9rio tamb\u00e9m admitiu que 2.644 pessoas morreram enquanto participavam de experimentos com 475 novos rem\u00e9dios entre 2005 e 2012, supostamente por causas n\u00e3o relacionadas com os medicamentos.<\/p>\n<p>Entretanto, a SAM acredita que essas mortes tamb\u00e9m teriam sido provocadas pelos testes cl\u00ednicos. \u201cN\u00e3o foi seguido nenhum protocolo padr\u00e3o, n\u00e3o houve aut\u00f3psias. Ent\u00e3o, como podemos chegar a esses n\u00fameros?\u201d, questionou \u00e0 IPS o ativista da SAM, Amulya Nidhi. A indeniza\u00e7\u00e3o s\u00f3 \u00e9 paga se for constatado que a morte foi causada pelo experimento com um novo medicamento ou nova terapia.<\/p>\n<p>Documentos governamentais tamb\u00e9m indicam que foram informados cerca de 11.872 \u201cgraves casos adversos\u201d de sa\u00fade, que n\u00e3o implicaram em mortes, entre 1\u00ba de janeiro de 2005 e 30 de junho de 2012, dos quais 506 teriam sido causados por testes cl\u00ednicos. A revela\u00e7\u00e3o desatou uma nova onda de cr\u00edticas \u00e0 forma como s\u00e3o desenvolvidos esses experimentos. Nos \u00faltimos anos a \u00cdndia se converteu em um polo de atra\u00e7\u00e3o para companhias farmac\u00eauticas internacionais que precisam testar seus novos medicamentos.<\/p>\n<p>As den\u00fancias de que os volunt\u00e1rios s\u00e3o enganados e de pr\u00e1ticas inescrupulosas proliferam. Em resposta \u00e0 crescente preocupa\u00e7\u00e3o por esse fen\u00f4meno, o Minist\u00e9rio de Sa\u00fade e Bem-Estar Familiar criou em fevereiro um painel de especialistas vinculado \u00e0 Organiza\u00e7\u00e3o Central de Controle de Padr\u00f5es Sobre Medicamentos (CIDSCO). O painel apresentou um informe recomendando que os testes sejam feitos apenas por pesquisadores e em centros credenciados pelo governo.<\/p>\n<p>As indeniza\u00e7\u00f5es s\u00e3o outro tema pol\u00eamico. Entre 2010 e 2012 o Inspetor Geral de Medicamentos autorizou a realiza\u00e7\u00e3o de 1.065 testes. Ativistas denunciam que h\u00e1 laborat\u00f3rios, intermedi\u00e1rios e inclusive m\u00e9dicos que se aproveitam da pobreza, do analfabetismo e da desinforma\u00e7\u00e3o dos que se apresentam como volunt\u00e1rios para os testes, muitas vezes negando a indeniza\u00e7\u00e3o quando \u00e9 o caso.<\/p>\n<p>O relat\u00f3rio do painel esclarece: \u201cN\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio pagar a indeniza\u00e7\u00e3o em caso de les\u00f5es ou de morte quando ficar demonstrado que as causas n\u00e3o est\u00e3o relacionadas com os testes. Em todos os outros casos de morte, les\u00e3o ou incapacidade se deve indenizar o participante ou seus herdeiros legais\u201d. O valor b\u00e1sico e outros c\u00e1lculos da indeniza\u00e7\u00e3o ainda n\u00e3o foram definidos pelas autoridades.<\/p>\n<p>\u201cO relat\u00f3rio responde aos assuntos que propusemos\u201d, observou \u00e0 IPS Chinmoy Mishra, coordenador da SAM. Contudo, \u201cagora temos que ver como implantar adequadamente essas recomenda\u00e7\u00f5es\u201d, pontuou. Segundo o sistema federal indiano, a sa\u00fade p\u00fablica \u00e9 responsabilidade direta das autoridades de cada Estado. O informe do painel diz que todos os atores deveriam colaborar para implementar os controles necess\u00e1rios.<\/p>\n<p>A SAM, com sede em Indore, no Estado de Madhya Pradesh, apresentou sua peti\u00e7\u00e3o em janeiro de 2012, exigindo transpar\u00eancia nos testes com medicamentos. O Escrit\u00f3rio de Crimes Econ\u00f4micos do governo estadual havia registrado 36 mortes durante testes cl\u00ednicos entre 2006 e 2010 em Madhya Pradesh, informou o SAM. A Comiss\u00e3o Nacional de Direitos Humanos denunciou que em 2011 foram feitos testes ilegais em mulheres para experimentar uma nova droga contra c\u00e2ncer de mama.<\/p>\n<p>A organiza\u00e7\u00e3o pela sa\u00fade Wemos e o Centro para a Pesquisa sobre Corpora\u00e7\u00f5es Multinacionais, ambas com sede em Amsterd\u00e3, na Holanda, apresentaram em 2006 uma pesquisa sobre 22 testes cl\u00ednicos n\u00e3o \u00e9ticos em todo o mundo, oito deles na \u00cdndia. Segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade indiano, mais da metade dos testes nesse pa\u00eds foram realizados por laborat\u00f3rios estrangeiros e o restante por centros de pesquisa e companhias locais.<\/p>\n<p>A SAM tamb\u00e9m pede indeniza\u00e7\u00e3o justa em todo o pa\u00eds e segundo os padr\u00f5es internacionais. \u201cO consentimento informado de cada participante \u00e9 um requisito obrigat\u00f3rio para um teste cl\u00ednico\u201d, destaca o informe da CIDSCO. Muitos m\u00e9dicos inescrupulosos se aproveitam da desinforma\u00e7\u00e3o dos volunt\u00e1rios, apontou Mishra. \u201cPor exemplo, a diretriz de 16 p\u00e1ginas sobre esse tema foi traduzida para a l\u00edngua local hindi em uma \u00fanica p\u00e1gina, e mal. Em Indore, pelo menos 95% dos participantes n\u00e3o sabiam do que se tratava e a assinaram\u201d, ressaltou<\/p>\n<p>Por outro lado, a falta de regulamenta\u00e7\u00f5es afugenta v\u00e1rias companhias farmac\u00eauticas de outros pa\u00edses, como China, Mal\u00e1sia e Cingapura. Muitos esperam que as novas disposi\u00e7\u00f5es sugeridas pelo painel atraiam novamente as empresas, pois se trata de uma ind\u00fastria multimilion\u00e1ria. Para reduzir a burocracia, os atuais 12 comit\u00eas de assessoramento sobre rem\u00e9dios da \u00cdndia ser\u00e3o substitu\u00eddos por uma \u00fanica comiss\u00e3o t\u00e9cnica, que agilizar\u00e1 os tr\u00e2mites.<\/p>\n<p>O painel tamb\u00e9m recomendou que a primeira fase de todos os testes cl\u00ednicos com novas drogas que ser\u00e3o comercializadas na \u00cdndia aconte\u00e7a dentro do pa\u00eds. Por\u00e9m, \u201calguns dos rem\u00e9dios testados clinicamente na \u00cdndia poderiam acabar saindo t\u00e3o caros que uma pessoa m\u00e9dia n\u00e3o seria capaz de pagar\u201d, disse \u00e0 IPS o jornalista e investigador em temas de sa\u00fade Sandhya Srinivasan. \u201cEnt\u00e3o, qual \u00e9 o motivo para testar esses rem\u00e9dios no pa\u00eds?\u201d, perguntou.<\/p>\n<p>Mishra n\u00e3o se manifestou contra os testes cl\u00ednicos na \u00cdndia, mas insistiu que os volunt\u00e1rios n\u00e3o devem ser v\u00edtimas de abusos. \u201cA vida humana \u00e9 preciosa\u201d, destacou. Segundo documentos apresentados pelo Inspetor Geral de Medicamentos \u00e0 Suprema Corte, entre janeiro de 2005 e junho de 2012, esse pa\u00eds aprovou 475 testes cl\u00ednicos para \u201cnovas entidades qu\u00edmicas\u201d que n\u00e3o s\u00e3o usadas como medicamentos em outras partes do mundo. A Suprema Corte prorrogou uma proibi\u00e7\u00e3o de realizar testes com 162 novos rem\u00e9dios at\u00e9 16 de dezembro, e ordenou ao governo que implante um mecanismo \u201cinfal\u00edvel\u201d para regular os testes. Envolverde\/IPS<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; Calcut&aacute;, &Iacute;ndia, 13\/11\/2013 &ndash; Mais de 2.500 pessoas morreram durante testes de rem&eacute;dios em humanos nos &uacute;ltimos anos, conforme dados do governo da &Iacute;ndia. 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