Bangalores, \u00cdndia, 18\/12\/2007 – Laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos multinacionais e pesquisadores est\u00e3o escolhendo cada vez mais a \u00cdndia como cen\u00e1rio para seus testes cl\u00ednicos de medicamentos em humanos. A falta de regulamenta\u00e7\u00f5es, a certeza de que n\u00e3o dever\u00e3o prestar contas a ningu\u00e9m, os baixos custos operacionais e a ampla disponibilidade de volunt\u00e1rios para os testes s\u00e3o as principais raz\u00f5es que atraem as empresas farmac\u00eauticas a este pa\u00eds. Estima-se que 40% de todos os testes cl\u00ednicos em seres humanos acontecem na Am\u00e9rica Latina, \u00c1sia e Europa oriental.<\/p>\n
\u201cN\u00e3o existe um sistema obrigat\u00f3rio de registro e muitos n\u00e3o seguem as normas europ\u00e9ias em seus testes\u201d, disse Jacob Sijtsma, da n\u00e3o-governamental Wemos, com sede na Holanda, que faz um acompanhamento dos testes cl\u00ednicos nos pa\u00edses em desenvolvimento. Sijtsma afirmou que h\u00e1 uma crescente preocupa\u00e7\u00e3o na comunidade cient\u00edfica e na sociedade civil indiana pelas fracas regulamenta\u00e7\u00f5es e pela falta de princ\u00edpios \u00e9ticos nos testes feitos neste pa\u00eds. Em 2006, a Wemos e o Centro de Estudos das Corpora\u00e7\u00f5es Multinacionais prepararam um informe sobre 22 exemplos de testes cl\u00ednicos n\u00e3o \u00e9ticos, oito deles realizados na \u00cdndia.<\/p>\n
Os casos locais incluem Sun Pharmaceuticals, Novartis, Novo Nordisk, Solvay Pharmaceuticals, Johnson & Johnson, Pfizer, Otsuka, Shantha Biotechnics e a Universidade Johns Hopkins. Outros pa\u00edses onde se conseguiu documentar a exist\u00eancia de testes ilegais incluem Argentina, China, Nepal, Nig\u00e9ria, Peru, R\u00fassia e Uganda. Inclusive em Londres e Nova Yorque foram detectados casos em que estavam envolvidas prestigiosas institui\u00e7\u00f5es, como o Instituto Nacional de Sa\u00fade, o Instituto de Pesquisa Walter Reed, o Centro de Controle de Doen\u00e7as e v\u00e1rios laborat\u00f3rios internacionais.<\/p>\n
Bernard Lo, um m\u00e9dico da Universidade da Calif\u00f3rnia (EUA), disse que existem temas ainda mais preocupantes no campo da pesquisa com c\u00e9lulas-m\u00e3e. Em um dos mais recentes m\u00e9todos empregados com este prop\u00f3sito, j\u00e1 n\u00e3o se usa somente c\u00e9lulas embrion\u00e1rias, mas qualquer c\u00e9lula \u00e9 levada a um laborat\u00f3rio com um gene humano enxertado e \u00e9 desenvolvida at\u00e9 converter-se em c\u00e9lulas humanas.<\/p>\n
\u201cTrata-se de manipula\u00e7\u00e3o em laborat\u00f3rio da pesquisa b\u00e1sica, n\u00e3o exige consentimento pr\u00e9vio e as c\u00e9lulas podem ser compradas, o que sugere todo tipo de problema \u00e9tico\u201d, afirmou Lo. \u201cEstou extremamente preocupado com a realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas com c\u00e9lulas-m\u00e3e na \u00cdndia\u201d, disse, por sua vez, Pushp Bhargava, ex-diretor do Centro de Biologia Molecular da cidade indiana de Hyderabad. \u201cN\u00e3o temos id\u00e9ia sobre a origem dessas c\u00e9lulas, nem h\u00e1 forma de comprovar\u201d, afirmou.<\/p>\n
Leontien Laterveer, da Wemos, disse que a falta de transpar\u00eancia e o segredo que envolve os testes cl\u00ednicos, na \u00cdndia ou outros pa\u00edses, dificulta muito obter informa\u00e7\u00e3o sobre essas atividades. Al\u00e9m disso, n\u00e3o h\u00e1 suficientes controles na Uni\u00e3o Europ\u00e9ia, apesar da Declara\u00e7\u00e3o de Helsinque sobre um c\u00f3digo de \u00e9tica para este tipo de testes, facilitando, assim, a entrada de medicamentos no mercado comum. \u201cOs laborat\u00f3rios europeus n\u00e3o se preocupam com regulamenta\u00e7\u00f5es e quest\u00f5es legais. Deixam isso para os pa\u00edses\u201d, disse Laterveer. Neste momento a Declara\u00e7\u00e3o de Helsinque est\u00e1 sendo revisada. \u201cPrecisamos dos especialistas das na\u00e7\u00f5es do Sul para que nos ajudem nesse processo\u201d, disse Sjitsma.<\/p>\n
A divulga\u00e7\u00e3o de alguns casos na imprensa for\u00e7ou o Conselho Indiano de Pesquisas M\u00e9dicas (ICMR, sigla em ingl\u00eas) a agir. Um deles envolveu o hospital norte-americano Johns Hopkins e o Centro Regional de Tratamento do C\u00e2ncer de Kerala, em 2000. Os resultados da avalia\u00e7\u00e3o dos procedimentos ainda n\u00e3o foram divulgados, mas a Universidade Johns Hopkins, da qual depende o hospital, proibiu seu principal pesquisador de encabe\u00e7ar estudos com seres humanos no futuro.<\/p>\n
Nos \u00faltimos anos, a \u00cdndia fez algumas tentativas para estabelecer regulamenta\u00e7\u00f5es efetivas, exigindo que as ind\u00fastrias farmac\u00eauticas e de cosm\u00e9ticos ajustem seus testes a um c\u00f3digo de boas pr\u00e1ticas clinicas. Mas, n\u00e3o foram estabelecidas indeniza\u00e7\u00f5es obrigat\u00f3rias nem penalidades severas para as companhias. Prathap Tharyan, diretor de Psiquiatria da Escola M\u00e9dica Crist\u00e3 de Vallore e coordenador para o sudeste da \u00c1sia de Cochrane, uma rede de especialistas em sa\u00fade p\u00fablica, afirmou que \u201co engano, a fraude e os problemas estruturais nos testes clinicos\u201d n\u00e3o t\u00eam freio na \u00cdndia.<\/p>\n
Tharyan colaborou com a ICMR para criar uma p\u00e1gina na Internet destinada a registrar os testes cl\u00ednicos. \u201cA conscientiza\u00e7\u00e3o sobre os aspectos \u00e9ticos est\u00e1 evoluindo e as autoridades interv\u00eam. Mas, encontro defici\u00eancias no campo da implementa\u00e7\u00e3o das solu\u00e7\u00f5es\u201d, disse Madhav Menon, prestigiado especialista legal indiano.<\/p>\n
O Instituto Nacional de Pesquisa da Aids, com sede em Pune, se comprometeu a criar corpos comunit\u00e1rios de assessoramento, com a participa\u00e7\u00e3o de trabalhadores da sa\u00fade e pacientes, para gerar uma conscientiza\u00e7\u00e3o e difundir informa\u00e7\u00f5es sobre os direitos dos participantes em testes cl\u00ednicos de novos medicamentos. Por\u00e9m, Sanjay Mehendale, um m\u00e9dico desse instituto, disse \u00e0 IPS que a informa\u00e7\u00e3o sobre esses direitos e os princ\u00edpios \u00e9ticos \u00e9 insuficiente e que n\u00e3o existe um mecanismo para cuidar das queixas. (IPS\/Envolverde)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Bangalores, \u00cdndia, 18\/12\/2007 – Laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos multinacionais e pesquisadores est\u00e3o escolhendo cada vez mais a \u00cdndia como cen\u00e1rio para seus testes cl\u00ednicos de medicamentos em humanos. Continue Reading