Kigali, Ruanda, 11\/10\/2010 – Na busca por uma nova vacina contra a tuberculose, \u201cesperamos que a prote\u00e7\u00e3o seja duradoura, mas, at\u00e9 realizarmos os testes, registrarmos o produto e este ser usado por uma quantidade consider\u00e1vel de pessoas, n\u00e3o saberemos\u201d, disse \u00e0 IPS o pesquisador Anthony Hawkridge. Apesar da exist\u00eancia de uma vacina, em 2008 morreram 1,2 milh\u00e3o de pessoas v\u00edtimas de tuberculose no mundo, segundo a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade. A maioria vivia na \u00c1frica e no sudeste asi\u00e1tico. Administrada em beb\u00eas do mundo em desenvolvimento e em alguns pa\u00edses industrializados, a vacina do bacilo Calmette-Gu\u00e9rin (BCG), criada h\u00e1 quase 90 anos, protege contra a tuberculose pedi\u00e1trica. No entanto, oferece uma prote\u00e7\u00e3o vari\u00e1vel contra outros tipos da doen\u00e7a, e, em alguns casos, nenhuma. Para mudar isto, a organiza\u00e7\u00e3o de pesquisa sem fins lucrativos Aeras Global TB Vaccine Foundation tenta encontrar uma substituta para a BCG.<\/p>\n
A nova vacina, chamada Aeras-422, \u00e9 uma vers\u00e3o moderna da BCG que, se espera, dar\u00e1 uma prote\u00e7\u00e3o de longo prazo contra todas as formas de tuberculose. Atualmente, passa pelos primeiros testes m\u00e9dicos nos Estados Unidos. Al\u00e9m disso, a Aeras apoia, em colabora\u00e7\u00e3o com o laborat\u00f3rio holand\u00eas Crucell, a pesquisa de quatro poss\u00edveis vacinas contra a enfermidade, projetadas como um refor\u00e7o para administrar em crian\u00e7as e adolescentes que j\u00e1 receberam uma dose.<\/p>\n
Em entrevista \u00e0 IPS, o pesquisador Anthony Hawkridge, da Aeras Foundation, disse que os testes cl\u00ednicos da vacina de refor\u00e7o chegaram \u00e0 fase IIB (que busca estudar sua efic\u00e1cia) e logo come\u00e7ar\u00e3o em beb\u00eas do Qu\u00eania. Tamb\u00e9m ser\u00e3o feitos testes na \u00c1frica do Sul, Uganda e \u00cdndia.<\/p>\n
IPS: Porque foi escolhido fazer os testes IIB na \u00c1frica e na \u00cdndia?<\/p>\n
ANTHONY HAWKRIDGE: Os \u00faltimos testes cl\u00ednicos, durante os quais \u00e9 analisado se a vacina protege contra a tuberculose, s\u00f3 podem ser feitos em \u00e1reas do mundo onde exista muita tuberculose, onde \u00e9 prov\u00e1vel que os volunt\u00e1rios estejam expostos \u00e0 tuberculose, em suas casas, escolas, no trabalho, nas aldeias, etc.<\/p>\n
IPS: A vacina BCG, atualmente dispon\u00edvel, tem v\u00e1rias desvantagens pois n\u00e3o impede totalmente que as crian\u00e7as desenvolvam a doen\u00e7a, nem protege os adultos infectados. Al\u00e9m disso, a prote\u00e7\u00e3o n\u00e3o \u00e9 para toda a vida. Como a nova vacina mudar\u00e1 isto?<\/p>\n
AH: Esperamos que pelo menos uma das candidatas a nova vacina demonstre ser mais eficaz na preven\u00e7\u00e3o da tuberculose, n\u00e3o apenas em beb\u00eas como tamb\u00e9m em todas as faixas et\u00e1rias e em popula\u00e7\u00f5es variadas, como as pessoas infectadas com HIV (v\u00edrus da defici\u00eancia imunol\u00f3gica humana), causador da aids. Esperamos que a prote\u00e7\u00e3o seja duradoura, mas enquanto n\u00e3o forem feitos os testes, registrado o produto e este for usado em quantidade consider\u00e1vel de pessoas, n\u00e3o saberemos. Temos dados de estudos feitos em animais e de testes cl\u00ednicos de uma fase anterior, mas n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel extrapolar isso e dizer que as novas vacinas definitivamente funcionar\u00e3o. S\u00f3 podemos esperar que isso aconte\u00e7a.<\/p>\n
IPS: Quais s\u00e3o os resultados esperados dos testes da fase IIB?<\/p>\n
AH: \u00c9 dif\u00edcil quantificar os resultados. Desenvolver vacinas contra a tuberculose \u00e9 extremamente dif\u00edcil. Embora uma candidata a vacina pare\u00e7a bastante segura, bem tolerada e capaz de provocar uma resposta imunol\u00f3gica nos primeiros estudos, simplesmente pode fracassar na \u00faltima etapa e n\u00e3o apresentar uma prote\u00e7\u00e3o significativa. Ou pode provocar uma inesperada preocupa\u00e7\u00e3o em mat\u00e9ria de seguran\u00e7a que n\u00e3o foi vista nos primeiros testes, como ocorreu com uma das primeiras vacinas contra o rotav\u00edrus. Contudo, estamos muito otimistas quanto a haver muitas candidatas aparentemente boas. E temos muitas esperan\u00e7as de que pelo menos uma tenha \u00eaxito.<\/p>\n
IPS: Quais padr\u00f5es o senhor fixa para proteger os beb\u00eas que participam dos testes?<\/p>\n
AH: Os patrocinadores e pesquisadores realizam testes com base no que se conhece como Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas. Trata-se de uma s\u00e9rie de padr\u00f5es internacionais para as pesquisas cl\u00ednicas, e parte do que fazem \u00e9 garantir que os participantes dos testes estejam protegidos. Algo que especificam \u00e9 que todo protocolo de testes seja avaliado por um comit\u00ea de \u00e9tica de pesquisa competente e independente, cujo trabalho \u00e9 garantir que os direitos e a seguran\u00e7a dos participantes nos testes sejam devidamente considerados. No entanto, definitivamente, \u00e9 responsabilidade do pesquisador principal do teste garantir que o trabalho aconte\u00e7a de acordo com os m\u00e1ximos padr\u00f5es internacionais aceitos.<\/p>\n
IPS: Se os testes forem positivos, quando poder\u00e1 estar dispon\u00edvel a nova vacina?<\/p>\n
AH: Durante anos, falamos de 2015 ou 2016. Penso que falar em 2020 \u00e9 mais realista.<\/p>\n
IPS: Que impacto espera que tenha na \u00c1frica a nova vacina?<\/p>\n
AH: Depender\u00e1 de sua efic\u00e1cia, mas sem uma vacina melhor contra a tuberculose ser\u00e1 dif\u00edcil reverter a epidemia na \u00c1frica. Envolverde\/IPS<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Kigali, Ruanda, 11\/10\/2010 – Na busca por uma nova vacina contra a tuberculose, \u201cesperamos que a prote\u00e7\u00e3o seja duradoura, mas, at\u00e9 realizarmos os testes, registrarmos o produto e este ser usado por uma quantidade consider\u00e1vel de pessoas, n\u00e3o saberemos\u201d, disse \u00e0 IPS o pesquisador Anthony Hawkridge. Apesar da exist\u00eancia de uma vacina, em 2008 morreram 1,2 milh\u00e3o de pessoas v\u00edtimas de tuberculose no mundo, segundo a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade. A maioria vivia na \u00c1frica e no sudeste asi\u00e1tico. Continue Reading