Cidade do M\u00e9xico, M\u00e9xico, 04\/02\/2011 – Leonor, como outros habitantes do M\u00e9xico, participou em 2006 de um teste cl\u00ednico de um rem\u00e9dio criado por um laborat\u00f3rio farmac\u00eautico multinacional para combater problemas renais. \u201cUma amiga enfermeira me avisou do teste e decidi participar. Por v\u00e1rias semanas me aplicaram uma dose e comprovaram sua efic\u00e1cia\u201d, contou \u00e0 IPS Leonor, vendedora de 30 anos que sofre de insufici\u00eancia renal. Sua hist\u00f3ria \u00e9 mais uma do comp\u00eandio de testes que cada vez mais s\u00e3o feitos em pa\u00edses como M\u00e9xico e Brasil, por uma s\u00e9rie de raz\u00f5es que v\u00e3o desde custos mais baratos at\u00e9 uma supervis\u00e3o menos r\u00edgida.<\/p>\n
\u201cOs laborat\u00f3rios precisam de pacientes em um per\u00edodo determinado e o mais r\u00e1pido poss\u00edvel. Dependendo da empresa, os custos podem ser baixos, mas talvez o M\u00e9xico seja mais caro\u201d, explicou \u00e0 IPS a especialista norte-americana Lorna Speid, autora do livro \u201cClinical trials: What patients and healthy volunteers need to know\u201d (Ensaios cl\u00ednicos: O que os pacientes e volunt\u00e1rios saud\u00e1veis precisam saber). Esta obra, publicada no ano passado pela editora Oxford University Press, \u00e9 um guia sobre a natureza das pesquisas e dos direitos de quem se submete a elas.<\/p>\n
O M\u00e9xico foi base de 1.310 estudos, atr\u00e1s do Brasil, com 2.090, e \u00e0 frente da Argentina, com 1.099, segundo dados dos institutos nacionais de sa\u00fade. O n\u00famero de testes fora dos Estados Unidos cresceu nos \u00faltimos anos. Em 1990, apenas 271 eram realizados em outros pa\u00edses sobre medicamentos dirigidos ao mercado norte-americano, segundo dados de seu Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos. Em 2008, esse n\u00famero saltou para 6.485. Os institutos de sa\u00fade detectaram quase 60 mil testes em 173 pa\u00edses desde o ano de 2000.<\/p>\n
A Ag\u00eancia de Alimentos e Medicamentos (FDA), dos Estados Unidos, s\u00f3 revisa os resultados dos estudos, mas n\u00e3o seu desenvolvimento. Algo semelhante ocorre com a mexicana Comiss\u00e3o Federal para a Prote\u00e7\u00e3o contra Riscos Sanit\u00e1rios (Cofepris), que em 2010 concedeu registro a 155 rem\u00e9dios alopatas. Por isso, a transpar\u00eancia \u00e9 um tema fundamental sobre estas pesquisas cient\u00edficas. Nesse sentido, a Rede Cochrane Iberoamericana, formada por pesquisadores da regi\u00e3o, prop\u00f4s a cria\u00e7\u00e3o de um registro latino-americano ad hoc, que n\u00e3o aconteceu.<\/p>\n
\u201cA colabora\u00e7\u00e3o reconhece a import\u00e2ncia de registrar prospectivamente os testes para garantir que a evid\u00eancia obtida seja v\u00e1lida e integral e para minimizar o risco de um v\u00edcio na publica\u00e7\u00e3o e no informe\u201d, diz o artigo \u201cO registro latino-americano de testes cl\u00ednicos\u201d, feito por 14 pesquisadores da Rede e publicado em 2006 na Revista Panamericana de Sa\u00fade P\u00fablica. O grupo promove a divulga\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00e3o sobre interven\u00e7\u00f5es sanit\u00e1rias, para que os usu\u00e1rios tenham em m\u00e3os todos os elementos sobre essas pr\u00e1ticas.<\/p>\n
A Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade recomendou, em 2005, uma total transpar\u00eancia nos registros desse tipo de testes, um protocolo que n\u00e3o \u00e9 aplicado totalmente na regi\u00e3o. Por isto, n\u00e3o surpreende o surgimento de casos como o do Celebrex, um anti-inflamat\u00f3rio para aliviar a dor de problemas como artrite e tens\u00e3o pr\u00e9-menstrual, produzido pela multinacional Pfizer. Essa empresa fez pelo menos 290 testes com o Celebrex, 183 deles em solo norte-americano e o restante presumivelmente em outros lugares, segundo o registro do instituto nacional de sa\u00fade. Pelo menos oito foram realizados no M\u00e9xico, seis na Costa Rica e Col\u00f4mbia e dez no Brasil.<\/p>\n
Depois de a Pfizer gastar mais de US$ 1 bilh\u00e3o em sua promo\u00e7\u00e3o, em 2004 come\u00e7aram a surgir den\u00fancias de que os pacientes eram mais inclinados a sofrer ataques do cora\u00e7\u00e3o e embolia. Al\u00e9m disso, a revista especializada Journal of the Royal Society of Medicine informou em 2006 outros efeitos negativos. Em setembro do ano passado, a FDA revelou que os resultados preliminares de um estudo feito no M\u00e9xico conclu\u00edram que o Rotarix, uma vacina infantil contra o rotav\u00edrus, apresentava um risco de obstru\u00e7\u00e3o intestinal.<\/p>\n
Contudo, esse medicamento continua no mercado, \u00e0 falta de dados conclusivos. A vacina, aprovada para consumo norte-americano em 2008, \u00e9 produzida pela multinacional brit\u00e2nica GlaxoSmithKline. \u201cApareceram manchas roxas no meu corpo, e os m\u00e9dicos est\u00e3o examinando o motivo\u201d, contou Leonor, que se identifica com um nome fict\u00edcio porque assinou um documento de confidencialidade sobre o teste. \u201cOs pacientes est\u00e3o na obscuridade sobre o processo, n\u00e3o sabem como se proteger, ningu\u00e9m cuida de seus interesses\u201d, disse Lorna, que investiu cerca de dois anos para escrever o livro, baseado em sua experi\u00eancia e pesquisas.<\/p>\n
Em geral, as empresas farmac\u00eauticas subcontratam laborat\u00f3rios locais para realiza\u00e7\u00e3o dos testes. Nos Estados Unidos, os m\u00e9dicos que participam das pesquisas devem antes se inscrever na FDA. Entretanto, esse registro diminuiu 5,2% nesse pa\u00eds entre 2004 e 2007, embora tenha aumentado 10% na Am\u00e9rica Latina, 12% na \u00c1sia e 16% na Europa oriental, regi\u00f5es onde a supervis\u00e3o \u00e9 menos rigorosa. \u201cEspera-se que o registro de testes cl\u00ednicos fortale\u00e7a a confian\u00e7a do p\u00fablico na ci\u00eancia m\u00e9dica e na ind\u00fastria farmac\u00eautica\u201d, diz o artigo da Rede, que tem extens\u00f5es no Brasil e na Venezuela. Envolverde\/IPS<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Cidade do M\u00e9xico, M\u00e9xico, 04\/02\/2011 – Leonor, como outros habitantes do M\u00e9xico, participou em 2006 de um teste cl\u00ednico de um rem\u00e9dio criado por um laborat\u00f3rio farmac\u00eautico multinacional para combater problemas renais. Continue Reading